Qualität ist die Basis unseres Erfolges.

Qualität ist ein zentraler Sicherheitsparameter in der Medizintechnik, denn hier geht es um die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen.

Hoch qualifizierte Mitarbeiter und konsequente Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementssystems, um stetig wachsende Anforderungen der Medizinprodukteindustrie nicht nur heute, sondern auch in Zukunft ganzheitlich erfüllen zu können, sind die Garanten für den Qualitätsanspruch von Josef Ganter Feinmechanik. Dabei legen wir größten Wert auf transparente Prozessabläufe und professionelle Auftragsabwicklung.

Der Aufwand aller OEM Hersteller für die Entwicklung und Produktion von medizinischen Implantaten und Komponenten wird aufgrund der Novellierung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zukünftig deutlich erhöht und somit auch die Anforderungen an eine Zertifizierung und Auditierung. Als Hersteller von Medizinprodukten und als Lohnfertiger (gemäß Kundenspezifikaton) mit eigenem Regulatory Affairs Management können wir auf jahrelange Erfahrung in OEM/PLM-Konstellationen bauen und wissen um die Ausgestaltung der Verträge für ein umfassendes Ressourcenmanagement und zur geforderten Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit.

Wir möchten, dass Ihr Aufwand bei der Entwicklung, Herstellung und Zulassung Ihrer Medizinprodukte überschaubar bleibt.